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肿瘤早期筛查

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肿瘤早期筛查

全球最新的肿瘤（肿瘤起始细胞）超早期诊断、个体化肿瘤起始细胞免疫治疗、个体化肿瘤动物化疗药敏测试和肿瘤活组织储存等技术，为常见恶性肿瘤患者和医生提供最有效的治疗方案

无创泌尿系统肿瘤检查新方法——免疫荧光显色试剂

2022年发布的中国癌症调查报告显示肾癌、尿路癌、和膀胱癌发病总人数超过20万人，仅次于乳腺癌。单个癌变细胞经过不断增长达到临床可以诊断的病灶大小须经历很多年。在这个过程当中，泌尿系统肿瘤会不断有细胞脱落进入尿液排出体外。肿瘤的早期脱落细胞很少，常规的脱落细胞检查很难在尿液中发现极少量的肿瘤脱落细胞，即使是诊断膀胱癌的金标准膀胱镜检也很难发现早期微小的癌变。但是即使是早期微小的癌变也会有癌细胞脱落进入尿液。由于荧光的特殊性(就像黑夜中的一盏灯一样，很容易被看见)，免疫荧光显色就成为无创泌尿系统肿瘤检查特别是早期肿瘤检查的最佳新方法。

检验原理

免疫荧光显色试剂不仅能通过荧光颜色来分辨细胞的增殖状况，正常细胞的胞核和胞质多为绿色或黄绿色荧光。而高增殖细胞如癌细胞常为多倍体，胞核常为黄色，倍体越多，颜色越黄;胞质也会呈橘黄或橘红色，细胞增殖程度越高，颜色越红越鲜艳。而且也能通过细胞的形态结构来区分正常细胞和癌细胞，如癌细胞有更大的和不规则的细胞核，并且细胞核占整个细胞的大小远大于正常细胞。通过细胞形态结构和颜色很容易在荧光显微镜下发现异常细胞。

图片展示

方法优势

无创无痛：患者依从性高
操作简便：一步染色，提高工作效率
结果准确：排除血尿干扰，敏感性91.7%，特异性98.4%
优于传统染色：细胞形态学与细胞化学相结合，弥补传统染色不足
价格经济：减轻负担，适用普筛
医保收费：医保项目，具有病理收费编码

临床应用

01、早期筛查

尿路上皮细胞肿瘤高危人群及疑似人群

02、定性诊断

具有血尿、尿频、尿急、尿痛、后背痛等症状人群

03、术后随访

尿路上皮细胞肿瘤治疗后的复发监测

04、肿瘤转移监测

其他肿瘤转移泌尿系统检测

操作流程

方法学对比

膀胱癌筛查难一一理想的筛查方案在保证准确性的前提下，应满足“无创、简变、经济”三个条件。

检查方法	操作难度	创伤	敏感性	特异性	检测时间	普筛可行性
免疫荧光显色试剂	快检	无创	91.7%	98.4%	3-5分钟	高
膀胱镜	操作复杂	侵入性、疼痛	取决于肿瘤大小	81%	30分钟	低
常规脱落细胞	简单	无创	13-75%	85-100%	20分钟	高
癌抗原检测	简单	无创	25-91%	44-66%	30分钟	高
基因甲基化	操作复杂	无创	57-85%	86.8%	4-5小时	低
FISH	操作复杂	无创	44.4-72%	90.0%	24小时	低
影像学(超声、CT等)	简单	无创	取决于肿瘤大小	高	10分钟	低

指南推荐

中国膀胱癌诊疗指南(2022版)

尿液脱落细胞学检查方法是膀胱癌诊断和术后随访的重要方法。尿液中检测出癌细胞是肾盂癌、输尿管癌和膀胱癌的定性诊断之一。

美国NCCN膀胱癌指南(2021版)

尿液细胞学检测使用显微镜观察收集到的尿液脱落细胞。细胞的形态学和功能会反映健康状况。该检测尤其适用于癌症或癌前病变的检测，如果有血尿则需要接受尿液脱落细胞学检测。

全国统一收费项目编码
名称		编码
免疫荧光染色诊断	270500003
病理图文报告	270800004
显微摄影术	270800003

血管内皮生长因子（VEGF）测定试剂盒介绍

根据最新的统计数据显示，恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91％，且近十几年来恶性肿瘤的发病死亡均呈持续上升态势。2015年恶性肿瘤发病约392.9万人，死亡约233.8万人。平均每天超过1万人被确诊为癌症，每分钟有7.5个人被确诊为癌症。与历史数据相比，癌症负担呈持续上升态势。

肿瘤新生血管理论

在没有血管生成的情况下，实体肿瘤单纯依图片靠弥散获取氧气及营养物质，生长范围只能维持在1-2mm，肿瘤组织生长超过2-3mm时，必须依靠血管生成来提供足够的氧气和营养物质维持肿瘤组织的快速生长。

VEGF在肿瘤病灶早期时就呈现高表达水平，而且在肿瘤发生发展的整个过程中均持续高表达，其他与肿瘤相关的因子在病灶发展到一定程度后才呈现高表达状态。

VEGF与血管新生及癌症病灶变化关系示意图

什么是VEGF?

血管内皮细胞生长因子（vascular endothelial growth factor ,VEGF）是一种二聚体阳离子糖蛋白,又称血管通透因子（VPF）。是一种高度特异性的促血管内皮细胞生长因子，具有促进血管通透性增加、细胞外基质变性、血管内皮细胞迁移、增殖和血管形成等作用。
对血管内皮细胞的增殖，基膜水解，血管构建有较强作用。是目前已知活性最强，专属性最高的促血管生成因子。是肿瘤血管生成最有效的刺激因子，与肿瘤生长转移有密切关系。

VEGF的表达

VEGF广泛分布于体内各组织，如脑垂体，肾脏，肾上腺，卵巢等，VEGF不但能参与胚胎体内血管的形成，参与成人体内正常血管形成，而且在心脏，脑组织，肺组织，肾脏及骨骼肌中也广泛分布。在肺癌、肝癌、胃癌、食道癌、结直肠癌、乳腺癌、肾癌、脑瘤等常见实体肿瘤患者的血液中呈高表达。腺体肿瘤及部分皮肤肿瘤患者的血液中血管内皮因子含量不高。

• 肿瘤细胞：绝大部分肿瘤细胞分泌VEGF, 而且通常是高表达的。

• 血小板、肌肉细胞、基质细胞分泌VEGF。

• 正常肾脏组织产生VEGF165b。

VEGF的生物学功能

1.诱导内皮细胞增殖､迁移和存活；

2.增加血管通透性；

3.刺激肿瘤血管生成；

4.促进异常血管系统的形成。

VEGF应用领域

● 大量临床试验证实了，在给予贝伐单抗治疗前检测VEGF，可以预测贝伐单抗治疗效果，在给予贝伐单抗治疗后检测VEGF，可以评价贝伐单抗治疗效果，VEGF是贝伐单抗治疗疗效的预测、评估因子。

● 给予阿柏西普（Zaltrap，Regeneron/赛诺菲）、康柏西普（Conbercept Ophthalmic Injection）、雷珠单抗（Lucentis）药物治疗后，患者VEGF血液水平是明显降低的，伴有肿瘤细胞的坏死、体积减少。VEGF血液水平可作为病人治疗疗效评估的生物学指标。

● VEGF靶点相关的肿瘤药物的肿瘤适应症经药物临床验证VEGF浓度较高，如非小细胞肺癌、结直肠癌、肾癌、乳腺癌、黑色素瘤、脑癌等，VEGF可作为此类肿瘤的肿瘤标记物使用

产品介绍

血管内皮生长因子（VEGF）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

1、化学发光法的肿瘤早期广谱诊断产品。

2、用于定量检测人体血清内血管内皮生长因子浓度的诊断试剂盒。

3、采用国际领先的基因工程技术和单克隆抗体技术研发生产。

实验要求

适配仪器：磁微粒发光设备

样本要求：采用正确医用技术收集全血样本，离心分离后提取血清，勿加入防腐剂等添加剂，不应有溶血及细胞颗粒。血清样本 2～8℃存放最好不要超过 3 天。若不能及时检测，应-20℃冻存，检测时应将样本融化后混合均匀。样本检测前应恢复至室温，且反复冻融不超过 3 次。若样本有沉淀物形成，应先离心除去，并确定未变质方可使用。